ИСО 9001:2015

Для осуществление консультирования заинтересованных сторон по мероприятиям, связанными с переходом на новую версию стандарта, Международным Аккредитационным Форумом (IAF) при участии ИСО/ТК 176/ПК2/РГ23 было решено выпустить Руководство по планированию перехода на версию ISO 9001:2015. На данный момент доступен проект Руководства, который может значительно измениться до его публикации.

Выход новой версии ИСО 9001:2015 произошел в сентябре 2015 года.

В настоящей статье рассмотрим некоторые особенности перехода на новую версию стандарта, описанные в проекте Руководства.

Соответствующие заинтересованные стороны, которые извлекут пользу из настоящего руководства, включают:

* организации, использующие ИСО 9001:2008;

* органы по Аккредитации (ОА);

* органы по Сертификации (ОС);

* органы, проводящие обучение и консультации.

**Основные изменения в новой версии стандарта ИСО 9001:2015 включают:**

* переход на высокоуровневую структуру, как это предусмотрено Приложением SL части 1 директив ИСО;

* четкое требование риск-ориентированного мышления для поддержания и улучшения понимания и применения процессного подхода;

* меньшее количество установленных требований;

* меньший акцент на документ;

* улучшенная применимость услуг;

* требование определения границ СМК;

* больший акцент на организационном контексте;

* повышение требований к лидерству;

* больший акцент на достижении ожидаемых результатов для увеличения удовлетворенности потребителей.

Международным аккредитационным форумом (IAF) и Комитетом ИСО по Оценке Соответствия (СASСО) установлен трехлетний период перехода с момента публикации ИСО 9001:2015. Период перехода начинается с сентября 2015 года и заканчивается в сентябре 2018 года. Сертификации по ИСО 9001:2008 будут являться недействительными после сентября 2018 г. С марта 2017 г. все аккредитованные первоначальные сертификации должны быть проведены на соответствие ISO 9001:2015.

Органам по Сертификации рекомендуется:

* проводить обучение и контроль аудиторов для обеспечения демонстрации соответствующих уровней компетентности;

* регулярно поддерживать связь с национальными органами по стандартизации;

* постоянно поддерживать связь с ОА;

* поддерживать связь с другими органами по сертификации с целью координировать информацию;

* контролировать связь с существующими клиентами и совместно использовать руководство по процессу перехода и мероприятия по переходу;

* планировать сроки проведения аудита и деятельности по сертификации по

* пересмотренному стандарту;

* учитывать указанный период перехода и текущий период сертификации,

* планировать сроки принятия решения по сертификации для сертификатов по новой версии;

* предлагать существующим пользователям ИСО 9001:2008 внедрять ИСО 9001:2015 на ранних этапах, учитывая все изменения, которые могут возникнуть на этапе DIS;

* рекомендовать новым пользователям внедрять ISO 9001:2015;

* составить график аудитов для существующих организаций-клиентов.

Органам по Сертификации рекомендуется осведомлять своих клиентов уже на этапе DIS. В случае необходимости, ОС также могут начинать проведение предварительных оценок.

Международные сертификаты ISO 9001:2015

Международные сертификаты ISO 9001:2015 и/или национальные эквиваленты могут быть выданы, когда ОС аккредитован предоставлять сертификацию по новому стандарту и после проведения аудита каждого клиента по ISO 9001:2015, включая обязательные требования, идентифицированные как необходимые для проверки до перехода. Таким аудитом может являться запланированная надзорная проверка, ресертификационный аудит или специальный аудит; решение о выборе типа аудита принимается организацией по согласованию с ее ОС. В случаях, когда аудиты по переходу проводятся одновременно с запланированной надзорной проверкой или ресертификацией, вероятно потребуется дополнительное время для обеспечения того, что все виды деятельности охвачены действующим или новым стандартами.

Через восемнадцать (18) месяцев после публикации ISO 9001:2015 все организации имеющие сертификат ISO 9001:2008 должны подтверждать соответствие ISO 9001:2015.

Через три года после публикации ISO 9001:2015 все сертификаты ISO 9001:2008 будут являться недействительными.

Процесс перехода

Органы по Аккредитации — члены IAF должны запрашивать у своих аккредитованных Органов по Сертификации разработанные «Планы внедрения перехода», включающие конкретные меры, направленные, как минимум, на обеспечение выполнения следующих пунктов.

1. Все аудиторы ОС получают комплексное обучение в отношении требований ISO (DIS) 9001:2015. Записи о таком обучении должны поддерживаться в рабочем состоянии Органом по Сертификации.

2. Дополнительное обучение требуется для рассмотрения вопросов, касающихся каких-либо различий между требованиями Проекта Международного Стандарта (DIS), Окончательного Проекта Международного Стандарта (FDIS) и требованиями окончательного опубликованного стандарта.

3. Проведение аудитов возможно только после прохождения такого обучения; должны иметься в наличии записи, демонстрирующие содержание и метод пройденного обучения и методы оценки, используемые для верификации компетенции аудиторов.

4. В случаях, когда применяется постепенный или поэтапный подход к процессу перехода, файлы по аудитам клиентов должны демонстрировать поэтапные результаты работы и оценку каждого требования ISO 9001:2015.

5. Вопросы, требующие деятельности клиентов, направленной на соответствие новым требованиям, должны быть четко идентифицированы и обозначены в качестве документированных свидетельств.

6. Только после рассмотрения всех идентифицированных нерешенных вопросов (см. пункт 5 выше) и демонстрации результативности системы менеджмента, аудиторы могут рекомендовать выдачу сертификации по ISO 9001:2015.

7. Перед тем, как будут даны какие-либо рекомендации в отношении соответствия ISO 9001:2015, должны быть продемонстрированы записи, подтверждающие, что все предыдущие свидетельства были оценены на предмет корректирующих действий и соответствия.

8. ОС должен обеспечивать, что оценка соответствия организации-клиента новым требованиям на этапе перехода не препятствует постоянному соответствию организации-клиента ISO 9001:2008. В случаях, когда деятельность по оценке была проведена на этапе FDIS, лицом, ответственным за принятие решения должен быть проведен анализ для обеспечения того, что адекватность такой деятельности принимается во внимание в процессе принятия решения.